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Dienstleistungen

Beratung

Ziel vieler Unternehmen ist es, eine homogene IT-Landschaft zu erreichen, in der verschiedene Systeme optimal aufeinander abgestimmt und auch miteinander verbunden sind. Die Kommunikation zwischen den Systemen erfolgt in der Regel über integrierte Schnittstellen, so dass ein mehrfacher Aufwand an Datenpflege vermieden werden kann. Verschiedene Insellösungen können mittels STARLIMS abgelöst werden - was zu einer Vereinheitlichung der Systeme führt.

Um die optimale Basis für Ihr Labor-Informations-Management-System zu finden, möchten wir Sie durch unsere Beratungsleistungen unterstützen:

Analyse Ihres Workflows,
Abschätzung eines groben Zeit- und Kostenrahmens für ein solches System,
Unterstützung bei der Pflichtenhefterstellung,
Unterstützung bei der Systemeinführung vom Projektmanagement über die Installation bis zur Inbetriebnahme.

Implementierung

Die STARLIMS Standard-Kernsoftware kann durch spezifische STARLIMS Module erweitert bzw. an Ihre Bedingungen angepasst werden. Fremdsysteme werden über STARLIMS Schnittstellen integriert und ergeben zusammen ein homogenes IT-Netzwerk.

Die Implementierung des Managementsystems erfolgt über die Erarbeitung eines Projektplanes mit aufeinander aufbauenden Projektschritten. Darin sind enthalten:

Die Erarbeitung eines Feinkonzeptes für Ihre Anforderungen,
mögliche Realisierung über STARLIMS Standard-Kernsoftware,
Realisierung über spezifische STARLIMS Module wie z. B.: Stabilitäten-Modul,
genaue Definition von notwendigen Konfigurationen der Applikation,
Installation der Standard-Module und Konfiguration der Applikationen,
Abnahme des Systems und Produktivstart in Ihrer Umgebung,
Unterstützung in der Anfangsphase nach Inbetriebnahme.

Der Projektfortschritt kann über den Projektplan jederzeit nachvollzogen und kontrolliert werden. Zur vollständigen Implementierung eines derartigen Softwaresystems gehört selbstverständlich auch weiterer Service hinsichtlich Schulungen, Hotline-Betreuung im Bedarfsfall usw.

Validierung / Qualifizierung

In Kooperation mit dem STARLIMS Center of Excellence unterstützen wir Sie bei allen im Rahmen der Computervalidierung anfallenden Tätigkeiten:

Erstellung von Vorlagen für Validierungsmasterpläne,
Beispiele und Checklisten für die individuelle Risikobetrachtung,
Dokumente zur Installations-Qualifizierung (IQ),
Testpläne und Checklisten zur Funktions-Qualifizierung (OQ),
Vorlagen für Änderungsmanagement und Revalidierungsprozesse.

Wir arbeiten nach den Standards des GAMP 4 Leitfadens und berücksichtigen insbesondere aktuelle Anforderungen des Code of Federal Regulations CFR 21, Part 11 - Electronic Records & Electronic Signatures (ER/ES).