Axel Semrau®
Mit uns stimmt die Chemie ...
Institutionen wie Kliniken, Forschungsinstitute oder Pharma- und Biotech-Unternehmen müssen Biomaterialbanken zu vielfältigen Zwecken der Diagnostik und der Forschung führen. Dabei werden große Mengen von biologischem Material wie beispielsweise DNA-, Blut- oder Gewebeproben zusammen mit "sensiblen" Hintergrundinformationen (z.B. Krankengeschichte oder Lebensumstände) der Spender gespeichert.
Die IT-Herausforderungen bei Biobanken liegen zum einen in der Bereitstellung großer Datenmengen, zum anderen im Umgang mit umfangreichen Analysedaten sowie der Berücksichtigung strenger ethischer Randbedingungen. Die STARLIMS Biobank Lösung erfüllt diese Anforderungen durch eine gelungene Kombination aus einem umfangreichen Probenverwaltungsmodul und einem fortschrittlichen Labor Informations Management System (LIMS).
Auf der Basis von mehr als 20 Jahren Erfahrung im Bereich Laborautomatisierung hat STARLIMS eine außergewöhnlich flexible Plattform zur Verwaltung, Archivierung und Rückverfolgung von Daten verschiedenster Formate entwickelt. Neben der Biomaterialverwaltung verfügt STARLIMS auch über Module für klinische Studien, Workflows für Laboranalysen, Spender- und Einwilligungsdaten usw.
Alle Informationen können autorisierten Benutzern über eine webbasierte Plattform zugänglich gemacht werden. STARLIMS Systeme sind weltweit im Einsatz: in pharmazeutischen, klinischen, biotechnologischen und universitären Laboratorien.
Effektives Logistikmanagement
STARLIMS stellt zahlreiche Werkzeuge zur Verfügung, um die Effizienz von Biobanken zu maximieren. Darunter fallen z.B. flexible durch den Benutzer konfigurierbare Workflows für verschiedenste Laborprozesse - von der Probensammlung, -erfassung, -analyse und -bearbeitung über das Lagerortmanagement bis hin zur Abfrage und Empfehlung. Laborleitern und Forschungsmitarbeitern stehen Informationen zum Inventarmanagement, Lagerortmanagement, zur Probenverwendung und Probenplatzierung, zur Analysenzuordnung und vielem mehr in Echtzeit zur Verfügung.
Flexible Werkzeuge zur Erstellung von Workflows
STARLIMS ist bereits mit einer Vielzahl von gebrauchsfertigen Werkzeugen und Assistenten für die Erstellung von Workflows im Bereich Biobanken ausgestattet. Eine benutzerfreundliche grafische Oberfläche basierend auf intuitiven Drag & Drop Funktionen ermöglicht ein einfaches und bequemes Feintuning von STARLIMS, um den individuellen Anforderungen eines jeden Labors gerecht zu werden. STARLIMS leitet den Benutzer durch vordefinierte Schritte und macht Empfehlungen basierend auf eingegebenen oder berechneten Daten. Vorhandene Arbeitsabläufe bzw. Geschäftsprozesse können mittels STARLIMS innerhalb eines automatisierten Systems abgebildet werden.
Effektive Lagerausnutzung
Zur Unterstützung einer effektiven Lagerausnutzung stehen Werkzeuge zur Planung und Verfolgung der Kapazität eines Lagerortes zur Verfügung. Eine proaktive Erinnerungsfunktion weist die verantwortliche(n) Person(en) in regelmäßigen Abständen auf einen physikalischen Inventar-Abgleich hin.
Probeninventarisierung und -beseitigung
STARLIMS verfügt über intuitive Bildschirmoberflächen mit Feldern für Barcode Scans und grafischen Werkzeugen zur Darstellung der genauen Position der Probe innerhalb eines Containers und des Containers innerhalb eines übergeordneten Containers oder Lagerortes. Dies vereinfacht die Einlagerung und Beseitigung von Proben.
Probenverwendung und -umlagerung
Mittels Benutzer-konfigurierbarer Freigabe-Workflows können Regeln für die Freigabe von Transaktionen wie Probenverwendung oder -umlagerung durchgesetzt werden. STARLIMS ist u.a. in der Lage einen "Heimat"-Ort für Proben zu definieren und ein Fälligkeitsdatum für die Rückkehr sowie Proben für einen bestimmten Zeitraum zu reservieren.
Proben-Rückverfolgung und elektronischen Unterschriften
Die chronologische Verfolgung jeder Probe erfolgt mittels elektronischer Unterschriften. Sie beginnt mit der ersten Probenerfassung und reicht bis zur endgültigen Entsorgung. STARLIMS bietet Funktionen wie Poolen, Aliquotieren, Einfrier-/Auftauverfolgung, Mengenanpassung, Versand und Entsorgungsmanagement und stellt sicher, dass die vollständige Historie der Probe zur Verfügung steht.
Flexible, webbasierte Abfragemöglichkeiten
Mittels leistungsstarker und flexibler Abfragewerkzeuge können Proben, die z.B. für Forschungszwecke eingesetzt werden sollen, einfach identifiziert und lokalisiert werden. Abfragen können auch von außerhalb ausgeführt werden - unterstützt durch die intuitive Benutzerschnittstelle von STARLIMS, durch flexible Abfrage-Templates und einen Standard-Webbrowser.
Flexible Proben-Metadaten-Optionen
Das STARLIMS Metadatenmodul ermöglicht eine einfache Anpassung von Proben-Attributen. Diese Metadaten können anschließend in Biobank-Suchen verwendet werden.
Bequemes Beauftragen von Aliquoten und Analysen
Für einzelne Proben oder Probengruppen können Aliquote oder Analysen angefordert werden. STARLIMS liefert leistungsstarke Werkzeuge für Labor-Workflows - von der Probenvorbereitung bis zur Ergebniseingabe, inklusive Extraktion und Prüfung von molekularen Komponenten wie RNA und DNA.
Spender-Management
STARLIMS ist in der Lage demographische und klinische Daten sowie Informationen zu Lebensgewohnheiten von Spendern zu speichern, sofern sie zu medizinischen Forschungszwecken erforderlich sind. Der Spender-Manager liefert einen komfortablen Überblick über aktuelle und historische Analysenergebnisse, angefügte Dokumente und individuelle Anmerkungen.
Umfangreiches Einwilligungs-Management
STARLIMS stellt durch die Verwaltung von "informierten Einwilligungen" der Spender sicher, dass alle human-biologischen Proben entsprechend der gesetzlichen Regelungen und gemäß der Spender-Präferenz verwendet werden.
Leistungsstarke Werkzeuge für mehr Interoperabilität
Automatischer Import von elektronischen Manifesten, Analysenaufträgen und Ergebnis-Dateien. Leistungsstarke Werkzeuge zur Anbindung an automatisierte Probenhandling-Systeme und analytische Geräte sowie eine Kommunikation mit Systemen über Web-Services, Dateitransfer (Text, CSV, HL7, ASCII, usw.) und direkte Datenbankkommunikation.
STARLIMS liefert eine vollständige Rückverfolgbarkeit sowie elektronische Unterschriften für jeden Schritt in allen Workflows. Die flexible STARLIMS Biobank Lösung ermöglicht zudem die Erfassung und Verwaltung neuer Proben- und Spender-Attribute, um speziellen lokalen Anforderungen nachzukommen.
STARLIMS unterstützt Laboratorien bei der Einhaltung verschiedenster gesetzlicher Vorgaben wie 21 CFR Part 11, ICH, GxP, HIPAA, IRB, CAP, CLIA und ISO 17025 durch folgende Maßnahmen:
STARLIMS wurde von Grund auf als vollständig webbasierte Lösung entwickelt, wobei XML, das .NET Framework und weitere fortschrittliche Internettechnologien wirkungsvoll zum Einsatz kommen. Es handelt sich um eine mehrsprachige Lösung, die für globale Aufstellungen entwickelt wurde. STARLIMS kann über einen Standard Browser aufgerufen werden und es sind keine Client-seitigen Softwareinstallationen erforderlich.
Zudem können durch die enorme Flexibilität des Systems Änderungen von Geschäftsprozessen und Arbeitsabläufen einfach unterstützt und implementiert werden ohne dabei bestehende Funktionalitäten oder Daten zu verlieren.
Das besonders intuitive Benutzer-Interface von STARLIMS vereinfacht sowohl das Mitarbeitertraining als auch die Implementierung an neuen Standorten oder in neuen Abteilungen des Unternehmens. Das webbasierte Interface ermöglicht es außerdem, Proben weiterzuleiten, Ergebnisse online abzufragen und Proben unternehmensweit zu verfolgen. STARLIMS liefert weitreichende Möglichkeiten für Drittanwender und Kunden und reduziert beim Laborpersonal deutlich Übertragungsfehler und Rückfragen.
Mehr Information zur Verwaltung von Biobanken
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| STARLIMS Inventarmanager für Biobanken | STARLIMS Hauptbildschirm für Biobanken |
| Datenblätter |
| Produktinfos zum Download |
| STARLIMS Biorepository Brochure |
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