STARLIMS Stabilitätsstudien Manager

für Stresstests, intermediäre Stabilitätstests oder Langzeitstudien

by Dipl. Ing. Gabi Koberg, 12.10.2009

Um die Stabilität eines Produktes auszutesten, sind umfangreiche Analysen notwendig. Ziel ist es eine Aussage zur Haltbarkeit des Endproduktes unter bestimmten Lagerbedingungen und in definierter Verpackung zu treffen.PI_STARLIMS Pharma Stabilitätsstudienmanager_Seite_3

Das STARLIMS Stabilitätsstudienmodul enthält einen vorbereiteten Workflow von der Erstellung über die Überprüfung bis zur Freigabe von Stabilitätsstudien-Templates. Das Modul liefert außerdem Reminder, die an das Ziehen von Stabilitätsmustern und das Weiterleiten an die Analytik erinnern. Das integrierte Inventar-Management gibt Echtzeitinformationen über die eingelagerten Proben, ihren Lagerort und die Lagerbedingungen. Mittels des Berichts- und Analysemoduls lassen sich Stabilitätsdaten abfragen und Berechnungen (z.B. zur voraussichtlichen Haltbarkeit) durchführen.

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